【48812】废止：20项医疗器械强制性行业规范
来源：油田阀门 发布时间：2024-05-29 13:02:07详情介绍
9月9日，国药监发布音讯称，依据医疗器械强制性规范优化评价作业定论，国家药监局决议废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业规范。
丈量、操控和试验室用电气设备的安全运用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
医用电气设备第2-51部分：记载和剖析型单道和多道心电图机安全和根本功能专用要求
同日，国家药监局还将《眼科晶状体超声去除和玻璃体切除设备》等86项医疗器械强制性行业规范转化为引荐性行业规范。自发布之日起，上述规范代号由YY改为YY/T，规范顺序号和年度代号不变。
将《肝脏射频融化医治设备》等6项医疗器械强制性行业规范在研项目转化为引荐性行业规范在研项目。